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江蘇省藥物安全性評價中心順利通過國家GLP認證
時間：2017-07-14
來源：
作者：王海梅
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日前，我校江蘇省藥物研究所江蘇省藥物安全性評價中心順利通過國家食品藥品監督管理總局（CFDA）專家組進行的藥物非臨床研究質量管理規范（GLP）現場認證檢查，獲得CFDA頒發的GLP認證證書，成為國內2017年首家通過GLP認證的安全性評價機構。
江蘇省藥物安全性評價中心是江蘇省科技廳、衛生廳和江蘇省藥物研究所共同籌建的江蘇省“三藥”工程重點基礎設施，是首批通過CFDA認證驗收的GLP評價機構之一，至今已完成數百項次安評試驗。為滿足日益增長的業務需求，改善實驗設施條件，提升服務質量，中心于2016年搬遷至江浦校區生工學科樓藥學樓新基地。新基地嚴格按照國家GLP及國際AAALAC標準建設，實驗設施建筑總面積5000 m2，其中動物實驗室建筑總面積3200 m2，功能實驗室建筑面積1000 m2，具有開展化學藥物、生物技術藥物、中藥及天然藥物的臨床前安全性評價試驗的條件，成為我校高水平藥學學科建設的重要學科平臺。
目前，中心可承接單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）、單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類）、遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）、局部毒性試驗、生殖毒性試驗（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）、免疫原性試驗、毒代動力學試驗和安全藥理學試驗等八項試驗，是國內通過項目最多、服務內容最全的GLP機構之一。
作者：王海梅；單位：江蘇省藥物研究所有限公司；審核：周華
